武定縣市場監督管理局公告

公 告

2025年7月1日，武定縣市場監督管理局在調查核實舉報事項過程中，發現武定縣某某衛生院涉嫌使用未經備案的第一類醫療器械，現根據《醫療器械監督管理條例》第八十四條之規定，將該醫療器械（相關產品）相關信息依法公示。云南振崎科技有限公司委托山東衛王藥業有限公司代生產“敷料膠帶”，相關廠家及產品信息如下：企業名稱：山東衛王藥業有限公司，統一社會信用代碼：91370829MA3D30422C，產品名稱：敷料膠帶，文號：魯寧械備2021008，批號20250220，該公司代加工生產的“敷料膠帶”，根據客戶提出的臨床需求，為方便使用，未重新依法注冊或者備案就自行改變技術標準組織生產的行為。屬實際產品與備案信息不一致（產品描述/主要組成成分為:背材上涂有自粘特性的膠貼劑的膠帶。部分膠帶涂膠面有保護層。用途：用于將敷料粘貼于……而實際未見涂有任何自粘特性膠貼劑，做成袋狀，敷料不含自粘特性，與產品描述/主要成分與批準備案不符。）

附：相關圖片

武定縣市場監督管理局

2025年8月4日

附件1：“敷料膠帶”，文號：魯寧械備2021008，批號20250220

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